Україна готується запустити новий фармацевтичний регулятор. Кабінет Міністрів ухвалив постанову про створення Українського фармацевтичного агентства, яке має розпочати роботу з початку 2027 року.
Агентство перебере на себе державний контроль у сфері обігу ліків, медичних виробів і компонентів крові. Це частина ширшої реформи регулювання медичної продукції, яка має наблизити Україну до європейської моделі нагляду.
За що відповідатиме новий орган
Регулятор працюватиме з усім життєвим циклом медичних продуктів: створенням, допуском на ринок, контролем якості, безпеки, ефективності та ринковим наглядом. До його сфери також увійдуть вироби для діагностики in vitro, активні медичні вироби, що імплантуються, біоімплантати, косметична продукція та контрольовані речовини.
Реформа має посилити доступ пацієнтів до сучасних ліків, підвищити довіру до легального обігу медичних товарів і зробити Україну суміснішою з єдиним європейським регуляторним простором. Для фармкомпаній це означає більш структуроване, але й вимогливіше комплаєнс-середовище.
Наступний крок — формування конкурсної комісії за участі українських і міжнародних експертів. Вона обиратиме голову нового агентства через відкритий конкурс. Саме якість запуску визначить, чи стане регулятор реальним інструментом модернізації фармринку.
